赛诺特生物
来源:
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作者:百菱生物
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发布时间: 6天前
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河南赛诺特生物技术有限公司成立于2010年,是一家专注于肿瘤病理精准诊断仪器及试剂研发、生产、服务、销售为一体的国家高新技术企业。自成立以来,围绕肿瘤早期筛查、精准诊断、药物伴随诊断、肿瘤治疗监控布局产品,突破了多项核心技术,形成了从形态学、免疫学到分子生物学系列诊断产品,打造了仪器+试剂完整平台,申报专利百余项。先后承担省市重大科技专项,生产体系通过IOS9001、ISO13485(南德)、欧盟CE-IVDR和FDA认证,在肿瘤病理诊断产品领域处于行业领先地位。
河南赛诺特生物技术有限公司成立于2010年,是一家专注于肿瘤病理精准诊断仪器及试剂研发、生产、服务、销售为一体的国家高新技术企业。自成立以来,围绕肿瘤早期筛查、精准诊断、药物伴随诊断、肿瘤治疗监控布局产品,突破了多项核心技术,形成了从形态学、免疫学到分子生物学系列诊断产品,打造了仪器+试剂完整平台,申报专利百余项。先后承担省市重大科技专项,生产体系通过IOS9001、ISO13485(南德)、欧盟CE-IVDR和FDA认证,在肿瘤病理诊断产品领域处于行业领先地位。
免疫组织化学产品
包含免疫组化一抗、二抗、冰冻免疫组化、多色免疫组化、多重荧光免疫组化。
分子病理产品
实现单个细胞内核酸万级倍数信号放大,更精准病理检测
免疫细胞化学产品
全自动液基细胞免疫化学染色仪CNT480
自研仪器
包含全自动免疫组化染色仪、免疫细胞染色仪、组织病理染色仪
染色体培养系列产品
包含外周血淋巴细胞染色体培养基、细胞预处理试剂盒、羊水染色体培养基等
自主研发与国产替代能力
突破多色免疫组化、AP-Gold显色试剂、Super-ISH™超级原位杂交平台等核心技术,打破国外垄断,产品性价比显著优于进口品牌。免疫组化系列产品通过FDA认证,抗体种类达459种,且价格更具竞争力。
质量认证与国际市场认可
生产体系通过ISO9001、ISO13485、欧盟CE-IVDR和FDA认证,产品获批FDA注册143项、CE-IVD认证58项,覆盖全球20多个国家或地区。2024年营收达1.5亿元,工业总产值超1.6亿元。
全产业链覆盖与完整平台构建
从肿瘤早期筛查、精准诊断、药物伴随诊断到治疗监控,覆盖形态学、免疫学、分子生物学三大技术领域,构建"仪器+试剂"完整诊断平台。自主研发的全自动免疫组化染色机已实现进口替代,在国内医院装机量达近千台,位居国产品牌第一。
丰富的产品矩阵与资质储备
已取得527项产品注册/备案证,涵盖免疫组化、分子病理、组织染色三大领域,包括结核药敏培养基、染色体培养基等特色产品。病理科常用试剂基本实现自主生产,医疗器械一类证达443项。
产学研合作与技术转化能力
设有郑州市肿瘤病理精准诊断院士工作站、博士后科研工作站,并与中科院苏州医工所共建联合研发中心,与迈杰医学等企业战略合作,加速技术产业化。获得国家级专精特新"小巨人"称号,承担10余项省市重大科技专项。
智能化与创新产品布局
布局深圳智能化医疗器械研发中心,重点开发qPCR肿瘤诊断、工程化抗体、图像智能识别等前沿技术,并推出全自动HE染封一体机等设备,覆盖多种染色程序,抢占全球市场。
TEL:020-2984 2979
E-mail:sales@gzbiolink.com
百菱生物官网:www.gzbiolink.com
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