白细胞介素15(Interleukin-15,IL-15)是IL-2细胞因子家族成员之一,通过γ c(gamma c)受体亚单位发挥生物学功能。IL-2与IL-15都参与早期T细胞增殖与激活,IL-15的抗肿瘤活性还来源于通过非抗原特异性方式直接激活CD8+效应T细胞。IL-15可对抗IL-2引起的细胞凋亡,并维持CD8+的记忆性T细胞,对维持长时间抗肿瘤活性非常重要。
重组人IL-15蛋白由大肠杆菌表达,采用无动物源性材料生产和药用辅料制剂。执行《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,严格控制细菌内毒素残留、宿主蛋白质残留、外源性DNA残留等,保证产品质量安全有效。
使用前检查储存条件和产品效期符合规定。
注射用水复溶,蛋白浓度 > 100 μg/ml。
产品复溶和分装,严格控制无菌、无热原。
产品复溶分装后可置-70℃冻存,应避免反复冻融引起蛋白质变性和其它可能的污染风险。